|
Paramedr |
Manyleb |
|
Cod Cynnyrch |
CYFRES MXP-3000 |
|
Categori Cynradd |
Ecsothermig / Isel-Wellness Thermol Foltedd Trauladwy |
|
Cod HS (Arwyddol) |
3005.90 / 3824.99 (cais-yn dibynnu) |
|
Ffactor Ffurf |
Cyfuchlin-addasu pad cyfansawdd hyblyg gyda matrics moxa adrannol |
|
Dimensiynau Safonol |
220 mm x 120 mm (addasadwy +/- 5 mm) |
|
Ysgogi Craidd |
Aer-powdr ecsothermig ocsidiad + haen safonol Artemisia argyi |
|
Oes Silff |
24 mis (bag rhwystr ffoil wedi'i selio, cyfradd trosglwyddo O2 < 0.05 cc/m2/day) |
Diffiniad Gweithredol:Mae'r MXP-3000 yn darparu ynni thermol amledd isel parhaus (tymheredd arwyneb cymedrig 48 gradd -52 gradd) ynghyd â rhyddhau olew anweddol transdermal o Artemisia argyi 3 blynedd oed. Wedi'i beiriannu ar gyfer cydymffurfiaeth fecanyddol ar draws arwynebau meingefnol, abdomenol ac ar y cyd heb fannau poeth thermol lleol.
Manylebau Technegol
|
Paramedr Prawf |
Dull Prawf / Safonol |
Gwerth Enwol / Ystod |
Goddefgarwch |
|
Tymheredd Uchaf |
ASTM F1055 / Grid thermocwl mewnol (amgylchynol 25 gradd) |
51.5 gradd |
+/-2.0 gradd |
|
Amser-i'r- Uchafbwynt (i 45 gradd ) |
Amlygiad aer amgylchynol 25 gradd, heb ei gyfyngu |
8.5 munud |
+/- 1.5 mun |
|
Llwyfandir Therapiwtig Hyd |
Maintain >= 42 tymheredd arwyneb gradd |
6.5 awr |
+/- 0.5 awr |
|
Cynnwys Olew Anweddol Moxa |
GC{0}}assay echdynnu MS (marciwr cineole/camffor) |
1.2 mg/g matrics sych |
+/- 0.15 mg/g |
|
Llu Adlyniad Croen Peel |
ASTM D3330 (croen 180 gradd ar ben-blwydd di-staen / croen) |
4.2 N/25mm |
+/-0.8 N |
|
Sytowenwyndra / Sensiteiddio |
ISO 10993-5 / ISO 10993-10 |
Heb-sytotocsig, Pass |
Pasio |
|
Rhwystr Ffoil Lleithder/Nwy VTR |
ASTM F1249 / ASTM D3985 |
< 0.1 g/m2/day |
Uchafswm terfyn |
Proffil Gwasgariad Thermol (amrywiad nodweddiadol 220x120mm):
• 0–15 mun: Ramp i 48.0 gradd
• 15 munud–4.0 awr: Llwyfandir cyflwr cyson (48 gradd –51.5 gradd gyda band thermol wedi'i arlliwio echel ddeuol)
• 4.0 hr–6.5 hr: Controlled thermal decay (>{= 42 gradd )
• 6.5 awr: Gostyngiad ecwilibriwm amgylchynol
Nodweddion Allweddol
Pilen Trylediad Thermol Aml{{0}Haen:Mae cyfansawdd micro-dyllog PE/heb ei wehyddu yn atal -lwstwr craidd haearn wrth gydraddoli fflwcs gwres darfudol/dargludol, gan ddileu 0.5cm2 o fannau poeth sy'n gyffredin mewn gosodiadau matrics haen sengl.
Cyfnod{0}}Craidd Ecsothermig Sefydlog:Dosbarthiad maint gronynnau powdr haearn-wedi'i reoli ar 80–200 rhwyll wedi'i gymysgu â chymarebau carbon wedi'i actifadu a chatalydd NaCl wedi'u graddnodi ar gyfer amgylcheddau lapio rhannol newynog ocsigen (o dan ddillad).
Adran Llysieuol Arunig:Gwres haen botanegol Artemisia argyi-wedi'i selio ar wahân i'r siambr ocsideiddio, gan atal aroglau mwg carbonoli uniongyrchol a sicrhau anweddoliad olew anweddol glân ar 45 gradd -50 gradd.
Meddygol -Gradd Pwysedd Acrylig-Gludiog Sensitif (PSA):{0}}croen tac isel-caen cyswllt wedi'i lunio ar gyfer rhyddhau gwallt yn gyfeillgar a throsglwyddo dim gweddillion ar ôl traul parhaus am 6 awr.
Die Anatomegol-Torri Sianeli Flex:Mae crychiadau plygu sydd wedi'u sgorio ymlaen llaw yn cyfateb i gromlin lordosis meingefnol ac onglau plygu pen-glin heb godi ymyl.
Ceisiadau
|
Targed Cais |
Dimensiynau a Argymhellir |
Ffocws ar Addasu |
Dosbarthiad Rheoleiddio / Marchnad |
|
Meingefnol / Cefn Isaf |
280 x 140 mm |
Rhychwant adain gludiog estynedig; màs thermol uwch (8 awr) |
Lles Cyffredinol / OTC |
|
Dysmenorrhea / Abdominal |
200 x 95 mm |
Wyneb allanol meddal heb ei wehyddu; ramp cyflym (< 6 min); low profile |
Lles Cyffredinol / OTC |
|
Cyd / Periarticular (Pen-glin / Ysgwydd) |
180 x 130 mm |
Toriad cyfuchlin cylchol/pedol; opsiwn strap tensiwn elastig |
Lles Cyffredinol / OTC |
|
Sba / Protocol Clinigol Atodol |
Safon 220 x 120 mm |
Pecyn dosbarthu clinigol swmp; arogl niwtral neu grynodiad moxa ychwanegol |
B2B Proffesiynol Atodol |
OEM & ODM
Matrics Addasu
• Tiwnio Cromlin Thermol: Cymhareb fformiwleiddio powdr wedi'i haddasu ar gyfer rhyddhad cyflym o 4{{1}awr{-neu broffiliau llosgi araf parhaus am 10 awr.
• Addasiad Trwyth Llysieuol: Artemisia argyi safonol neu gyfuniadau botanegol TCM perchnogol (echdyniad sinsir, safflwr, angelica sinensis micro-powdr wedi'i amgáu).
• Dimensions & Geometry: Die-cut tooling fee waived for annual commitments >= 500,000 o unedau.
• Pecynnu Label Preifat: Argraffu cwdyn ffoil alwminiwm aml-haen (hyd at 8 lliw gravure), cydymffurfiad cod bar carton meistr GS1-128, mewnosod lleoleiddio taflen (EN/DE/FR/ES).
Llif Gwaith Ymgysylltu OEM ac Ymrwymiadau Amser Arweiniol
• Cloi Manyleb ac Adolygu Cydymffurfiaeth: Adolygu cromlin thermol darged ac awdurdodaeth reoleiddiol (CE GPSR yn erbyn fframwaith OTC yr UD) - Diwrnod 1–3.
• Samplu Prototeip: anfonwyd 50 o unedau prototeip o fewn 10 diwrnod gwaith ar ôl-arwyddo gwaith celf/spec-i ffwrdd. Adroddiad cromlin dilysu thermol labordy wedi'i gyflenwi trwy DHL / FedEx cyflym y gellir ei olrhain.
• Rhedeg Peilot: Dilysiad swp 2,000 o unedau ar gyfer sêl llinell-gwirio uniondeb a phwysau-unffurfiaeth.
• Cynhyrchu Cyfrol: Cwdyn llawn awtomataidd selio gweithredu llinell. Amser arwain masgynhyrchu: 25-30 diwrnod calendr postio-PO a llofnodi celf-i ffwrdd.
Rheoli Ansawdd
Dilysu Deunydd Crai:Diffreithiant laser dosbarthiad maint gronynnau powdr haearn (ISO 13320); cynnwys lleithder titradiad Karl Fischer (<= 0.5%).
Mewn-Archwiliad Prosesau Llinell:
Gwiriad pwysau awtomataidd-yn pwyso ar bob cwdyn (+/- 0.5g gwrthodiad goddefgarwch; cywirdeb dosio cylchdro<= +/- 1.2%).
Prawf gollyngiad swigen cyfanrwydd y sêl neu brofion pydredd gwactod (dilysu llinell ASTM F2338 heb fod yn ddinistriol / ISO 11607).
Archwiliad Thermol Lot:3 sampl fesul 5,000-swp uned yn destun siambr logio thermocwl arwyneb aml-bwynt wedi'i galibro (cyfeirnod amgylchynol 25.0 gradd).
Olrhain:Cod matrics lot/swp wedi'i ysgythru â laser ar seliau ffoil mewnol unigol sy'n gysylltiedig â thystysgrifau melin ddeunydd.
Terfyn Ansawdd Derbyn (AQL fesul ISO 2859-1):Nam Gweledol/Sêl AQL 1.0; Drift allbwn thermol/goddefiant brig AQL 2.5.
Pecynnu a Logisteg
|
Haen Pecynnu |
Manyleb |
Deunydd |
|
Cwdyn Cynradd |
Sêl gwactod uned sengl / deuol |
Ffoil PET/AL/PE (12um / 7um / 60um) |
|
Blwch Dispenser Manwerthu |
5 pcs neu flwch carton 10 pcs |
Bwrdd papur SBS 350gsm, gorchudd dyfrllyd matte |
|
Meistr Carton |
40 blwch manwerthu fesul prif garton (cyfanswm o 200 pcs) |
Crefft rhychiog 5 haen wal ddwbl (ffliwt BC), prawf gwasgu ymyl o leiaf 8 kN/m |
|
Ffurfweddiad Pallet |
Ewro safonol (1200x800mm) neu UD (1200x1000mm) |
Gwres-wedi'i drin ag ISPM 15, uchder y simnai ar y mwyaf 1.8m |
Cynhwysedd Llwyth Cynhwysydd a Anfon Ffenestri:
Ffoil niwtral stoc / stoc clustogi parod: Parodrwydd anfon ar unwaith.
• 20GP: tua. 85,000 pcs (swmp mewn bocs)
• 40HQ: tua. 210,000 pcs (mewn bocsys swmp)
FAQ
C: Beth sy'n atal y cymysgedd ecsothermig mewnol rhag symud neu gronni ar un pen yn ystod storio neu wisgo?
A: Mae gwres{0}}patrymau grid aml-siambr wedi'u selio (rhannu pocedi 4-i-6) yn gosod dosbarthiad powdr yn fecanyddol, gan gyfyngu ar symud i <3% mudo màs o dan brofion dirgryniad fertigol (efelychiad ISTA 3A).
C: A all yr haen gludiog achosi hyperpigmentation dermol neu ddermatitis cyswllt alergaidd mewn treialon clinigol?
A: Mae'r fformiwleiddiad PSA yn pasio ISO 10993-10 (gorsensitifrwydd math a gorsensitifrwydd gohiriedig) ac yn defnyddio sylfaen acrylig hypoalergenig sy'n rhydd o latecs, cyflymyddion rwber, a thacyddion metel trwm. Mae data profi clwt ar 30 o bynciau dynol ar gael yn y cais am ffeil dechnegol.
C: Beth yw'r swm archeb lleiaf (MOQ) ar gyfer codenni ffoil wedi'u hargraffu wedi'u teilwra yn erbyn ffoil niwtral stoc gyda charton allanol label preifat?
A: A: Cwdyn ffoil wedi'i argraffu'n arbennig Mae MOQ yn 50,000 o unedau fesul SKU oherwydd gosodiad silindr gravure. Ffoil niwtral stoc gyda carton bwrdd papur manwerthu 5/10-pc wedi'i argraffu'n arbennig MOQ yw 10,000 o unedau.
C: Sut mae amrywiad tymheredd amgylchynol (ee, ystafell glinig oer yn erbyn traul gaeaf trwm) yn newid allbwn brig?
A: Mae newid amgylchynol o 15 gradd i 25 gradd yn symud tymheredd arwyneb brig tua +1.2 gradd i +1.8 gradd . Mae cineteg adwaith craidd yn gyfyngedig i ocsigen yn hytrach nag amgylchol o fewn ystodau gweithredol 10 gradd –30 gradd.
C: A ydych chi'n darparu adroddiadau prawf rheoleiddiol ar gyfer dosbarthiad lles thermol cyffredinol GPSR / US FDA yr UE?
A: Ydw. Mae ffeiliau technegol llawn gan gynnwys adolygiadau cywerthedd diogelwch EN IEC, taflenni cydymffurfio diogelwch deunydd RoHS / REACH, a chrynodebau biocompatibility ISO 10993 yn cael eu rhyddhau o dan NDA neu gychwyn prosiect uniongyrchol.
Gofyn am Dyfynbris / Pecyn Gwerthuso Sampl
Desg Peirianneg a Chyrchu Uniongyrchol (CLG Ymateb 24 awr)
Opsiynau Cyfrol Blynyddol Targed:[ Unedau 10k–50k (ffoil stoc + blwch arferol) / unedau 50k-200k (haen OEM) / 200k+ o unedau (contract cyfaint) ]
Opsiynau Proffil Hyd Gofynnol:[ 4-pydredd thermol cyflym awr / 6 awr o lwyfandir therapiwtig safonol / 8-10 awr o losgi araf parhaus ]
Opsiynau Cyrchfan Marchnad Rheoleiddio:[ UE (GPSR / REACH / RoHS yn barod) / Gogledd America (FDA Cyffredinol Wellness / ISO 10993) / APAC / LATAM / MEA]
Opsiynau Cwmpas Personoli:[ Ffurfio stoc + Carton wedi'i frandio (MOQ 10k) / Cromlin thermol personol / Cyfuniad perlysiau (MOQ 30k) / marw newydd ODM llawn-offeryn torri (ymrwymiad MOQ 500k) ]
E-bost Corfforaethol / Gwe Cwmni: Fangjian_yao@163.com
